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螺桿分裝機(jī)使用前的準(zhǔn)備

點(diǎn)擊次數(shù):2530 更新時(shí)間: 2013-10-29

     螺桿分裝機(jī)使用前應(yīng)該嚴(yán)格按照分裝機(jī)清潔規(guī)程進(jìn)行清理消毒,除了清潔還有其他一些需要準(zhǔn)備的工作

(1) 檢查無菌室溫濕度、風(fēng)壓并做記錄,若不正常應(yīng)立即通知車間主任和QA并及時(shí)處理,待正常后方可通知分裝崗位開機(jī)。 

(2) 原料藥粉經(jīng)傳遞窗紫外照射后,用75%酒精將原料粉容器表面擦洗一遍。

(3) 使用前核對原料批號,重量,并核對標(biāo)準(zhǔn)裝量的計(jì)算的準(zhǔn)確性。

(4) 生產(chǎn)前核對清場合格證,合格經(jīng)QA批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。 

(5) 在進(jìn)行正式分裝前,分別檢查膠塞,西林瓶的可見異物及外觀,合格后方可使用。

(6) 確認(rèn)百級層流罩、自動(dòng)除濕機(jī)已開啟,設(shè)備運(yùn)行正常。

(7)  檢查真空及壓縮空氣指示應(yīng)正常。 

(8) 投料前必須空負(fù)荷運(yùn)行數(shù)分鐘,有異常情況立即報(bào)告。

      將原料藥加入料桶內(nèi),向螺桿分裝機(jī)振蕩器內(nèi)加入膠塞

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